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Cook Incorporated對導入器主動(dòng)召回
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Cook Incorporated對導入器主動(dòng)召回
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發(fā)表于 2018-5-3 14:51:03
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庫克(中國)醫療貿易有限公司報告,由于兩個(gè)批次導入器的不透射線(xiàn)標記未按標準要求生產(chǎn),導致不透射線(xiàn)標記至外鞘遠端的距離不正確,生產(chǎn)商Cook Incorporated對導入器(注冊證編號:國械注進(jìn)20153770397)主動(dòng)召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規格及批次等詳細信息見(jiàn)《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2018年4月20日
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