被罰94.5萬(wàn)！械商違法經(jīng)營(yíng)醫療設備，處貨值10倍罰款！

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青島市食品藥品監督管理局近日發(fā)布消息，青島大瀾東商貿有限公司因經(jīng)營(yíng)未依法注冊的醫療器械口腔X射線(xiàn)數字化體層攝影設備，被執法人員查處，青島市食品藥品監督管理局高度重視此事，并在第一時(shí)間進(jìn)行立案調查。

針對青島大瀾東商貿有限公司上述行為，該局在經(jīng)過(guò)調查后，確認其違反了違反《醫療器械監督管理條例》第四十條的規定，并于6月5日依據《醫療器械監督管理條例》第六十三條第一款第(一)項中的規定作出行政處罰決定：處以貨值金額10倍罰款945000元。

據工商局官方信息查詢(xún)，青島大瀾東商貿有限公司于2014年6月30日在青島市工商行政管理局注冊成立，經(jīng)營(yíng)范圍有：Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)醫療器械、建筑裝飾材料的批發(fā)及進(jìn)出口(以上商品不涉及國家限制與禁止的產(chǎn)品；進(jìn)出口不涉及國營(yíng)貿易、進(jìn)出口配額許可證、出口配額招標、出口許可證等專(zhuān)項管理的商品)，房屋裝潢設計，室內裝飾裝潢及相關(guān)咨詢(xún)服務(wù)。(依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))。

去年底，《醫療器械監管條例》再次修正，明確禁止經(jīng)營(yíng)已使用的醫療器械；企業(yè)違法，直接處罰到個(gè)人；加強進(jìn)口醫療器械管理；加強監管隊伍建設，并建立考核、薪酬、晉升等激勵約束機制。

而且罰款額度進(jìn)一步提升，貨值1萬(wàn)元以上就有可能處罰10倍罰款，這一次對于違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者使用的醫療器械打擊力度之大可想而知！

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