廣州市局三項舉措加強醫療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節監管

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　　為切實(shí)保證醫療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節質(zhì)量，全力保障市民群眾用械安全，今年以來(lái)，廣州市局嚴格按照上級部門(mén)相關(guān)要求，著(zhù)力強化醫療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節監管，穩步推進(jìn)抽檢核查處置工作，嚴厲打擊經(jīng)營(yíng)使用無(wú)證醫療器械、未經(jīng)許可（備案）從事醫療器械經(jīng)營(yíng)等違法違規行為，突出抓好以下三方面工作。


　　一是加強核查處置工作。根據廣州市醫療器械歷年質(zhì)量摸排情況、市場(chǎng)常用品種以及企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)規模，科學(xué)制定醫療器械抽檢計劃，有序推進(jìn)年度抽檢工作，及時(shí)送達抽樣檢驗報告，對不合格產(chǎn)品采取控制措施，對違法行為依法予以查處。加大事后監管力度，明確將部門(mén)多次通報、抽檢多次不合格的產(chǎn)品列入重點(diǎn)監管名單，定期組織開(kāi)展“回頭看”檢查工作，監督企業(yè)自覺(jué)開(kāi)展自查自糾，嚴格落實(shí)質(zhì)量安全主體責任。


　　二是突出重點(diǎn)環(huán)節監管。適應移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代特點(diǎn)要求，依托監測平臺監控“線(xiàn)上”交易信息，利用媒體曝光和群眾舉報尋找案件線(xiàn)索，采取隨機抽查方式，現場(chǎng)檢查電商“線(xiàn)下”經(jīng)營(yíng)實(shí)體，以有力舉措扼止非法線(xiàn)上經(jīng)營(yíng)、網(wǎng)售偽劣產(chǎn)品等互聯(lián)網(wǎng)違法行為。同時(shí)，加強對線(xiàn)下經(jīng)營(yíng)、使用不符合標準醫療器械等違法行為打擊力度，檢查各類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位400余家次，查處違法案件19宗，有效震懾了違法犯罪行為。


　　三是落實(shí)聯(lián)合打擊機制。始終保持對醫療器械經(jīng)營(yíng)使用違法犯罪高壓打擊態(tài)勢，積極開(kāi)展部門(mén)間線(xiàn)索互通和聯(lián)合執法，有效提升日常監管的廣度與深度，及時(shí)發(fā)現問(wèn)題企業(yè)并予以規范、整頓、查處。對涉及刑事犯罪的，一律會(huì )同公安部門(mén)依法懲治,先后聯(lián)合查辦了“11.7案”等一批重大案件，獲得國家總局和省局表彰。（廣州市局供稿）