醫療器械創(chuàng )新與發(fā)展研討會(huì )在京召開(kāi)

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　　2018年8月31日，國家藥品監督管理局與中國生物醫學(xué)工程學(xué)會(huì )在京聯(lián)合召開(kāi)第三屆醫療器械創(chuàng )新與發(fā)展研討會(huì )。會(huì )議以“人工智能在醫療器械領(lǐng)域的應用與發(fā)展”為主題，聚焦醫療器械創(chuàng )新與發(fā)展前沿領(lǐng)域，集中研討鼓勵醫療器械創(chuàng )新的政策措施、人工智能在醫療器械領(lǐng)域的應用和發(fā)展趨勢。

　　研討會(huì )上，哈佛大學(xué)醫學(xué)院、北京大學(xué)李全政教授介紹了智能醫療設備的發(fā)展趨勢；中國人民解放軍總醫院陳韻岱教授介紹了人工智能在心血管腔內影像學(xué)分析中的應用；中科院自動(dòng)化研究所田捷教授介紹了人工智能和醫療大數據對影像學(xué)的促進(jìn)作用；北京協(xié)和醫院陳有信教授介紹了眼科人工智能醫療器械的研究情況；中科院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院鄭海榮教授介紹了人工智能快速定量核磁共振研究進(jìn)展情況。國家局醫療器械技術(shù)審評中心人工智能工作小組對我國人工智能醫療器械的審評思路進(jìn)行了介紹，與專(zhuān)家溝通交流。

　　來(lái)自中國生物醫學(xué)工程學(xué)會(huì )的科研專(zhuān)家學(xué)者、臨床專(zhuān)家以及研發(fā)企業(yè)代表與監管人員一起圍繞醫療人工智能臨床需求、產(chǎn)品研發(fā)現狀等內容，通過(guò)對人工智能在醫療器械領(lǐng)域中監管范圍、審評要點(diǎn)、臨床應用等問(wèn)題的多方探討，多視角展望人工智能醫療器械的技術(shù)發(fā)展趨勢、臨床應用前景，剖析人工智能醫療器械算法、數據等方面的穩定性、安全性和有效性，形成對醫療器械監督管理科學(xué)化的共識。

　　國家局醫療器械注冊部門(mén)負責人介紹了醫療器械審評審批制度改革進(jìn)展情況。截至2018年8月底，國家局已批準復合疝修補補片、分支型主動(dòng)脈覆膜支架等44個(gè)創(chuàng )新產(chǎn)品上市。

　　中國生物醫學(xué)工程學(xué)會(huì )的專(zhuān)家學(xué)者，研發(fā)企業(yè)代表，國家局相關(guān)司局、直屬單位負責人和有關(guān)人員共200余人參加了研討會(huì )。