于加強第一類(lèi)醫療器械貼敷類(lèi)產(chǎn)品監管工作的通知

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各省轄市、省直管試點(diǎn)縣（市）食品藥品監管局：
為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《關(guān)于進(jìn)一步加強貼敷類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)監督管理工作的緊急通知》（豫食藥監械〔2013〕61號）和《河南省第一類(lèi)醫療器械注冊工作檢查方案》（豫食藥監械〔2013〕62號）文件精神，現就有關(guān)要求通知如下：
一、提高認識
醫療器械產(chǎn)品直接關(guān)系到社會(huì )公眾的身心健康、生命安全，各省轄市、省直管試點(diǎn)縣（市）局要進(jìn)一步提高對開(kāi)展全省貼敷類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)專(zhuān)項檢查工作重要性、緊迫性的認識，把專(zhuān)項檢查作為當前的一項重要工作抓緊抓好。
二、加強對醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售第一類(lèi)貼敷產(chǎn)品的監管
要按照全省第一類(lèi)醫療器械貼敷類(lèi)產(chǎn)品監管工作會(huì )議精神，加強對醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售第一類(lèi)貼敷產(chǎn)品的監管，嚴禁銷(xiāo)售違法產(chǎn)品，一經(jīng)發(fā)現，堅決依法查處。
三、嚴格互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的監管
要加強對取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格的醫療器械企業(yè)銷(xiāo)售第一類(lèi)貼敷產(chǎn)品及產(chǎn)品宣傳的監管。對互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售行為進(jìn)行及時(shí)監測，發(fā)現問(wèn)題，及時(shí)處理和上報。
四、加大醫療器械廣告監測力度
各省轄市、省直管試點(diǎn)縣（市）局要加大醫療器械廣告監測力度。發(fā)現本地媒體發(fā)布第一類(lèi)貼敷產(chǎn)品違法廣告的，要及時(shí)移交當地工商行政管理部門(mén)處理；發(fā)現非本地媒體發(fā)布違法廣告的，要及時(shí)上報省局醫療器械處。
各地要加強溝通聯(lián)系，暢通信息渠道。
河南省食品藥品監督管理局
2013年3月20日

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