5月23日,國家藥品監督管理總局發(fā)布一大批醫療器械集體主動(dòng)召回通知。涉及強生、GE、圣猶達、貝克曼等10家大牌械企,共計39848個(gè)在中國銷(xiāo)售的醫療器械主動(dòng)召回!
其中值得注意的是:
GE醫療此次連發(fā)6條二級主動(dòng)召回通告,召回彩色超聲診斷儀、超聲診斷儀、血管造影X射線(xiàn)機、磁共振成像系統、對跑臺、X射線(xiàn)計算機體層攝影設備6類(lèi)醫療設備,涉及在中國銷(xiāo)售數量合計達2438臺!
強生醫療發(fā)布3條主動(dòng)召回通告,其中對超聲高頻外科集成系統超聲刀頭主動(dòng)召回,涉及在中國銷(xiāo)售數量高達27528個(gè)!且召回原因是部分產(chǎn)品存在器械連續或意外擊發(fā)的風(fēng)險。
圣猶達醫療此次召回的植入式心臟再同步復律除顫器、植入式心臟再同步復律除顫器兩款設備,兩次主動(dòng)召回數量高達7842臺!召回原因是就2016年10月電池提前耗竭忠告性通知,進(jìn)行固件升級。
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