宿城區市場(chǎng)監督管理局開(kāi)展醫療器械批發(fā)企業(yè)專(zhuān)項檢查

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　　為進(jìn)一步強化我區醫療器械經(jīng)營(yíng)監管，持續推進(jìn)實(shí)施醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范，宿城區市場(chǎng)監督管理局近期開(kāi)展了醫療器械批發(fā)企業(yè)專(zhuān)項檢查。

　　重點(diǎn)檢查各企業(yè)《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》執行情況。重點(diǎn)檢查購銷(xiāo)渠道是否合法；進(jìn)貨查驗記錄和銷(xiāo)售記錄中的記錄事項是否真實(shí)完整；運輸、儲存條件是否符合標簽和說(shuō)明書(shū)的標示要求；經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和儲存設施、條件是否符合要求；是否具有與所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相適應的技術(shù)培訓和售后服務(wù)能力；產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全；質(zhì)量管理人員是否在崗并履行相應職責；從業(yè)人員是否進(jìn)行年度培訓和體檢；計算機信息系統是否符合有關(guān)要求。

　　截至目前，共檢查醫療器械批發(fā)企業(yè)5家，檢查發(fā)現有的企業(yè)計算機信息系統不符合有關(guān)要求，從業(yè)人員未進(jìn)行年度培訓和體檢，儲存條件不符合標簽和說(shuō)明書(shū)的標示要求等問(wèn)題。

　　針對存在問(wèn)題，已要求企業(yè)進(jìn)行整改。對檢查中發(fā)現的違法違規行為依法查處，對涉嫌違法犯罪的要及時(shí)移送公安部門(mén)追究刑事責任。

斗牛5

對違法違規行為依法查處

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