又一家械企擬上市！預計未來(lái)產(chǎn)品年產(chǎn)能可達1億人份！ - 源興醫療

養生堂控股的北京高新技術(shù)企業(yè)萬(wàn)泰生物終于要上市了！萬(wàn)泰欲募資3.8億！分別投向化學(xué)發(fā)光試劑制造系統自動(dòng)化技術(shù)改造及國際化認證項目、宮頸癌疫苗質(zhì)量體系提升及國際化項目和營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )中心擴建項目。

上周五（11月16日），北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司在證監會(huì )網(wǎng)站披露招股書(shū)，公司擬登陸上交所，保薦機構是國金證券。

2015年度至2018年1-6月，萬(wàn)泰生物公司營(yíng)業(yè)收入分別為68,071.37萬(wàn)元、84,408.23萬(wàn)元、94,952.45萬(wàn)元及45,206.17萬(wàn)元，2016年度及2017年度營(yíng)業(yè)收入分別比上一年度增長(cháng)24.00%及12.49%，2018年1-6月?tīng)I業(yè)收入比上年同期增長(cháng)2.30%，營(yíng)業(yè)收入的增長(cháng)幅度呈下降趨勢。

2015年度至2018年1-6月，公司扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤分別為11,526.60萬(wàn)元、13,261.79萬(wàn)元、11,148.05萬(wàn)元及4,109.62萬(wàn)元，2017年度比2016年度下降15.94%，2018年1-6月比上年同期下降24.25%。

最近一年一期收入增長(cháng)幅度放緩及扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司股東凈利潤下降，一方面由于公司進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)品結構，大力推廣化學(xué)發(fā)光診斷儀器及配套試劑，導致其優(yōu)勢產(chǎn)品酶聯(lián)免疫診斷試劑及膠體金快速診斷試劑的銷(xiāo)售受到了一定的不利影響；另一方面由于子公司萬(wàn)泰滄海生物醫藥項目大額在建工程轉固，導致折舊費用大幅增長(cháng)。目前，公司與主要客戶(hù)的合作關(guān)系穩定，但在優(yōu)化產(chǎn)品結構及戰略轉型的過(guò)程中，研發(fā)投入、競爭環(huán)境客戶(hù)結構、產(chǎn)品價(jià)格、原材料價(jià)格等因素導致的不確定性增多。

據披露，國金證券計劃通過(guò)本次IPO募集資金3.8億元，分別投向化學(xué)發(fā)光試劑制造系統自動(dòng)化技術(shù)改造及國際化認證項目、宮頸癌疫苗質(zhì)量體系提升及國際化項目和營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )中心擴建項目。萬(wàn)泰生物表示，上述項目建成后，預計將實(shí)現化學(xué)發(fā)光診斷試劑年產(chǎn)能1億人份、疫苗年產(chǎn)能3000萬(wàn)支。

萬(wàn)泰生物是從事體外診斷試劑，體外診斷儀器與疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售的企業(yè)。體外診斷領(lǐng)域的核心產(chǎn)品包括艾滋病毒診斷試劑、病毒性肝炎系列診斷試劑以及全自動(dòng)管式化學(xué)發(fā)光免疫分析系統；疫苗領(lǐng)域包括凍干水痘減毒活疫苗、重組戊型肝炎疫苗、人乳頭瘤病毒系列疫苗（第一代和第二代宮頸癌疫苗）。

公司先后完成國家科技重大專(zhuān)項、863計劃重大項目，榮獲國家技術(shù)發(fā)明二等獎、國家科技進(jìn)步二等獎、中國發(fā)明專(zhuān)利金獎、國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程十年成就獎等重要國家級科技創(chuàng )新獎勵。

從1999年起，公司在國內率先研發(fā)出多種艾滋病毒診斷試劑，引領(lǐng)國產(chǎn)艾滋病毒診斷試劑整體質(zhì)量達到國際領(lǐng)先水平，榮獲國家科技進(jìn)步二等獎，在2017年廈門(mén)金磚會(huì )晤期間被遴選為我國艾滋病防控工作的代表性成果。公司研發(fā)的戊肝診斷試劑，使戊肝臨床診斷準確性提升，獲國家技術(shù)發(fā)明二等獎。通過(guò)長(cháng)期持續的技術(shù)創(chuàng )新，截至本招股說(shuō)明書(shū)簽署之日，公司在體外診斷試劑領(lǐng)域已累計獲得了5項新藥證書(shū)、9項藥品注冊證書(shū)、300余項國家醫療器械注冊證、16項歐盟CE認證、2項世界衛生組織PQ認證，還獲得150個(gè)國家二級標準物質(zhì)證書(shū)。

公司于2016年完成國家863計劃重大項目，研制成功國內第一套開(kāi)放式全自動(dòng)管式化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，使得一臺診斷設備可以配套多家診斷試劑，為打破歐美企業(yè)在我國醫院高端免疫檢驗產(chǎn)品的壟斷找到了突破口。目前，公司已經(jīng)具備了規�；a(chǎn)開(kāi)放式全自動(dòng)管式化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的能力，該儀器已進(jìn)入國內200余家大中型醫院使用。

在疫苗領(lǐng)域，公司現已形成了貫穿上游原始創(chuàng )新理論研究、中游工程轉化技術(shù)、下游產(chǎn)業(yè)化的全鏈條創(chuàng )新體系。公司創(chuàng )建了全球獨有的具有國內外自主知識產(chǎn)權的大腸桿菌類(lèi)病毒顆粒疫苗技術(shù)體系，基于該技術(shù)體系，公司2012年實(shí)現了全球首個(gè)戊型肝炎疫苗的上市，并參與編制世界衛生組織戊型肝炎疫苗技術(shù)指南，與無(wú)國界醫生組織、蓋茨基金會(huì )、國際疫苗研究所等國際組織聯(lián)合推進(jìn)國際化。

公司研發(fā)的二價(jià)宮頸癌疫苗已于2017年11月申報上市，國家藥監局正在進(jìn)行快速審評，預計將于今年內獲準上市，這是第一個(gè)申報上市的國產(chǎn)宮頸癌疫苗，將使我國成為繼美國和英國之后第三個(gè)具備宮頸癌疫苗自主供應能力的國家。與此同時(shí)，公司研發(fā)的九價(jià)宮頸癌疫苗于2017年11月獲得臨床試驗批件。