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標題: 創(chuàng )新產(chǎn)品上市，腦血栓患者的福音！ [打印本頁(yè)]
作者: zhg 時(shí)間: 2018-5-18 10:37
標題: 創(chuàng )新產(chǎn)品上市，腦血栓患者的福音！
2018年5月11日，國家藥品監督管理局發(fā)布批準創(chuàng )新產(chǎn)品“腦血栓取出裝置”上市的新聞，腦血栓患者的福音來(lái)了！
近日，國家藥品監督管理局經(jīng)審查，批準了江蘇尼科醫療器械有限公司研制的創(chuàng )新產(chǎn)品“腦血栓取出裝置”的注冊。該產(chǎn)品適用于不能使用靜脈組織型纖溶酶原激活物(IV t-PA)或使用IV t-PA治療失敗的患者，預期用于在癥狀發(fā)作8小時(shí)內移除缺血性腦卒中患者顱內大血管中的血栓，從而恢復血流。
該產(chǎn)品由支架型取栓網(wǎng)、推送金屬絲和不透射線(xiàn)顯影標記組成。該產(chǎn)品優(yōu)化了取栓網(wǎng)寬窄度和單元格結構，提高了徑向支撐力，同時(shí)取栓網(wǎng)具有環(huán)狀單元格及錐形過(guò)渡結構設計，提高推送性能；采用物理和化學(xué)方法對取栓網(wǎng)近端、推送金屬絲、顯影圈的三者連接處進(jìn)行緊固措施，提高了腦血栓取出裝置的連接強度。
臨床試驗證明，機械取栓治療能夠明顯改善大血管閉塞患者預后，降低致殘和死亡率，該產(chǎn)品的上市為患者提供了更多選擇。
藥品監督管理部門(mén)將加強該產(chǎn)品上市后監管，保護患者用械安全。
作者: zhg 時(shí)間: 2018-5-18 10:37
醫療器械創(chuàng )新給人們帶來(lái)的福利
作者: zhg 時(shí)間: 2018-5-18 10:39
保護患者用械安全
作者: wo665451 時(shí)間: 2018-5-18 10:58
希望醫療器械創(chuàng )新給人們帶來(lái)的福利同時(shí)，別忘了安全的問(wèn)題
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