貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司報告，由于一部分類(lèi)風(fēng)濕因子校準品和鈣檢測試劑盒(光度測定顯色法)儲存在不正確的環(huán)境溫度下，并被運送給了客戶(hù)，生產(chǎn)商Beckman Coulter, Inc.對其生產(chǎn)的類(lèi)風(fēng)濕因子校準品（注冊證編號：國械注進(jìn)20172400914）、鈣檢測試劑盒(光度測定顯色法)（注冊證編號：國械注進(jìn)20152402011）主動(dòng)召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規格及批次等詳細信息見(jiàn)《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2018年4月20日
