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源興醫療
標題:
在骨科植入產(chǎn)品的生產(chǎn)加工過(guò)程中對加工助劑的質(zhì)量控制應如何考慮
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作者:
test4
時(shí)間:
2020-1-11 11:58
標題:
在骨科植入產(chǎn)品的生產(chǎn)加工過(guò)程中對加工助劑的質(zhì)量控制應如何考慮
行政相對人應在產(chǎn)品設計開(kāi)發(fā)過(guò)程中充分考慮加工助劑對產(chǎn)品性能的影響，包括明確加工助劑的使用情況和選擇依據，明確加工助劑的清洗方法，并提供相應的清洗驗證資料，對于清洗后的加工助劑殘留，應明確可接受標準，并提供可接受標準的確定依據，應不影響終產(chǎn)品的安全有效性。
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