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源興醫療
標題:
外周藥物涂層球囊導管臨床試驗的主要研究終點(diǎn)應如何選擇
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作者:
test4
時(shí)間:
2019-6-10 09:52
標題:
外周藥物涂層球囊導管臨床試驗的主要研究終點(diǎn)應如何選擇
目前，建議外周藥物涂層球囊導管的臨床試驗主要研究終點(diǎn)包括主要有效性終點(diǎn)和主要安全性終點(diǎn)。主要有效性終點(diǎn)建議選擇復合終點(diǎn)，包括術(shù)后12個(gè)月臨床驅動(dòng)的靶病變血運重建率和多普勒超聲診斷的再狹窄率。主要安全性終點(diǎn)亦建議選擇復合終點(diǎn)，包括30天全因死亡以及術(shù)后12個(gè)月病變肢體的截肢發(fā)生率和臨床驅動(dòng)的靶血管重建率（TVR）。
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