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標題: 輸注類(lèi)產(chǎn)品能否以細菌內毒素指標來(lái)判定有無(wú)熱原反應的潛在風(fēng)險 [打印本頁(yè)]

作者: test4 時(shí)間: 2019-6-10 09:52
標題: 輸注類(lèi)產(chǎn)品能否以細菌內毒素指標來(lái)判定有無(wú)熱原反應的潛在風(fēng)險
　　熱原反應是臨床使用輸注類(lèi)產(chǎn)品最嚴重的不良反應之一。熱原包括細菌性熱原、內源性高分子熱原、內源性低分子熱原及化學(xué)熱原等，內毒素檢測做的是革蘭陰性菌產(chǎn)生的細菌內毒素。
　　1）熱原是無(wú)法通過(guò)滅菌的方法消除的；
　　2）除內毒素外的其他致熱物質(zhì)，亦可引起熱原反應。
　　因此，不能單純以檢測內毒素的限量來(lái)判定有無(wú)熱原反應的潛在風(fēng)險，需通過(guò)生產(chǎn)工藝及過(guò)程控制降低該風(fēng)險。

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