源興醫療

標題: 呼吸機類(lèi)產(chǎn)品的注冊單元應如何劃分 [打印本頁(yè)]

作者: test4 時(shí)間: 2019-5-22 17:15
標題: 呼吸機類(lèi)產(chǎn)品的注冊單元應如何劃分
　　呼吸機（Ventilator）是一種肺通氣設備，用于為患者肺部自動(dòng)增加或提供通氣。根據《醫療器械注冊單元劃分指導原則》，技術(shù)原理不同的有源醫療器械原則上劃分為不同的注冊單元。根據當前的技術(shù)水平，治療呼吸機、家庭護理環(huán)境用呼吸機、急救和轉運用呼吸機、高頻噴射呼吸機及高頻震蕩呼吸機等產(chǎn)品的技術(shù)原理不同，應劃分為不同的注冊單元。對于治療呼吸機，采用不同技術(shù)原理的，例如氣動(dòng)電控呼吸機與電動(dòng)電控呼吸機，應劃分為不同的注冊單元。技術(shù)原理相同，但產(chǎn)品設計結構不同的呼吸機（例如不同的氣路設計的呼吸機）原則上應劃分為不同的注冊單元。與呼吸機配合使用的無(wú)源耗材(例如呼吸管路、氣管插管、面罩等)原則上與呼吸機劃分為不同的注冊單元。

歡迎光臨源興醫療 (http://www.alp-llc.com/)

亚洲中文字幕久久精品无码喷水_99久久精品免费看国产一区二区_欧美综合自拍亚洲综合图片区_国产精品一线二线三线精华液