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標題:
眼科粘彈劑產(chǎn)品是否必須采用終端滅菌方式,是否可以接受非終端滅菌的無(wú)菌加工
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作者:
test4
時(shí)間:
2019-4-15 14:17
標題:
眼科粘彈劑產(chǎn)品是否必須采用終端滅菌方式,是否可以接受非終端滅菌的無(wú)菌加工
此類(lèi)產(chǎn)品建議優(yōu)先采用終端滅菌方式。如產(chǎn)品確實(shí)無(wú)法采用終端滅菌時(shí),可以考慮采用過(guò)濾除菌等無(wú)菌加工相關(guān)過(guò)程控制方式,但應提供文件證明此類(lèi)產(chǎn)品選擇無(wú)菌加工的合理性,同時(shí)申請人需對用于保證產(chǎn)品無(wú)菌的質(zhì)量保證體系和滅菌方法進(jìn)行描述并提供相應驗證資料。
作者:
青島太子數碼
時(shí)間:
2019-4-15 15:08
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作者:
kvbbu
時(shí)間:
2019-5-14 10:04
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作者:
hvpnq
時(shí)間:
2019-6-15 17:34
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